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醫用診斷X射線影像增強器 已作廢

Medical diagnostic X-ray image intensifier

標準號：YY/T 0093-2004

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基本信息

標準號：YY/T 0093-2004
發布時間：2004-11-08
實施時間：2005-11-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：陳行祚
作廢日期：2014-10-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用射線設備
ICS分類：射線照相設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：上海泰雷茲電子管有限公司
歸口單位：國家醫用X線設備及用具標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了醫用X射線影像增強器(以下簡稱像增強器)的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書和包裝、運輸、貯存。本標準適用于標稱入射野為15cm(6in)、 23cm(9in),30cm(12in)和40cm(l6in)的裝有圖像縮小型X射線影像增強管的像增強器，包括單視野及多重視野。該類產品主要用于醫用診斷X射線設備。本標準不適用于平板型或其他類型的像增強器。

標準目錄

前言……………………………………………………Ⅲ
1 范圍…………………………………………………… 1
2 規范性引用文件……………………………………… 1
3 術語和定義…………………………………………… 1
4 要求…………………………………………………… 2
4.1 工作條件…………………………………………… 2
4. 2 外觀 ……………………………………………… 2
4.3 主要技術性能和斑點要求………………………… 2
4. 4 安全性能 ………………………………………… 3
4. 5 環境要求 ………………………………………… 3
5 試驗方法……………………………………………… 4
5. 1 試驗條件 ………………………………………… 4
5. 2 有效入射野尺寸 ………………………………… 4
5. 3 輸出圖像尺寸 …………………………………… 4
5.4 轉換系數…………………………………………… 4
5. 5 亮度非均勻性 …………………………………… 5
5. 6 極限分辨率 ……………………………………… 5
5.7 對比度……………………………………………… 5
5.8 影像失真…………………………………………… 5
5.9 斑點………………………………………………… 5
5. 10 安全要求………………………………………… 6
5. 11 環境要求………………………………………… 6
5. 12 外觀……………………………………………… 6
6 檢驗規則……………………………………………… 6
7 使用說明書、標簽和包裝標識……………………… 7
8 包裝、運輸和貯存…………………………………… 7
附錄A (規范性附錄)安全……………………………… 8
圖A.1 X射線泄漏輻射試驗的設置 ……………………17
表1 主要技術性能……………………………………… 2
表2 斑點的分布區域…………………………………… 3
表3 斑點要求…………………………………………… 3
表4 環境試驗要求……………………………………… 3
表5 逐批檢驗一次抽樣方案…………………………… 6
表6 周期檢驗一次抽樣方案…………………………… 6
表A.1 檢驗類型及檢驗項目……………………………16

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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