醫用電子體溫計 現行
Clinical electronic thermometer
標準號：GB/T 21416-2008
基本信息
標準號：GB/T 21416-2008
發布時間：2008-01-22
實施時間：2008-09-01
首發日期：2008-01-22
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：黃秀蓮、楊曉玲、盧子分、陳麗華、張揚、顏林
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 普通診察器械
ICS分類：診斷設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心廣東醫療器械質量檢測中心、廣東省藥品監督管理局
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
醫用電子體溫計是一種間歇監控患者體溫的電子儀器。為了規范產品的技術特性，保證產品的有效性和安全性，特制定本標準作為生產和質量監控的依據。本標準規定了醫用電子體溫計的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存；適用于間歇監控人體體溫的數字顯示醫用電子體溫計，該體溫計供醫療部門或家庭作測量人體體溫使用，可用于人體的腋下、口腔、肛門等不同部位。本標準的技術要求非等效采用ＥＮ１１１２-００《間歇測量患者體溫的醫用電子體溫計標準規范》。
標準摘要
|
本標準的第6章為推薦性,其余全部技術內容為強制性。并應與GB9706.1《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》配套使用。 醫用電子體溫計是一種間歇監控患者體溫的電子儀器。為了規范產品的技術特性,保證產品的有效性和安全性,特制定本標準作為生產和質量監控的依據。 本標準的技術要求非等效采用EN111200《間歇測量患者體溫的醫用電子體溫計標準規范》。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會(SAC/TC10)歸口。 本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、廣東省藥品監督管理局醫療器械處。 本標準主要起草人:黃秀蓮、楊曉玲、盧子分、陳麗華、張揚、顏林。 |
標準目錄
| 前言Ⅲ 1 范圍1 2 規范性引用文件1 3 術語和定義1 4 要求2 5 試驗方法4 6 檢驗規則6 7 標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存7 |
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業科技發展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
