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血液透析及相關治療用濃縮物包裝材料通用要求 現行

Packaging materials for haemodialysis and related therapeutic concentrates—General requirements

標準號：YY/T 1494-2016

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基本信息

標準號：YY/T 1494-2016
發布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：何燕英、陳校園、何曉帆、萬易易、呂鵬舉
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心、廣州康盛生物科技有限公司
歸口單位：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)

標準簡介

本標準規定了血液透析及相關治療用濃縮物包裝材料質量檢驗的通用技術要求，包括分類與性狀、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸和貯存要求。本標準適用于血液透析及相關治療用濃縮物包裝材料。本標準不適用于中央供液和醫院配制的濃縮液的包裝材料。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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