
High electrical potential therapy equipment
標準號:YY 0649-2008
基本信息
標準號:YY 0649-2008
發布時間:2008-04-25
實施時間:2009-12-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:段喬峰、楊長生、李立賓、楊建剛、孫惠麗
作廢日期:2018-06-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 理療與中醫儀器設備
ICS分類:治療設備
提出單位:國家食品藥品監督管理局
起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、天津市唐邦科技有限公司
歸口單位:全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備標準化分技術委員會
發布部門:國家食品藥品監督管理局
主管部門:國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了高電位治療設備的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存;適用于3.1規定的高電位治療設備。
標準摘要
隨著物理治療理論的發展及科技的進步,高電位治療設備近年發展很快,越來越多的醫療器械生產商致力于研發及生產高電位治療設備。為了規范該類產品的安全性及必要性能,特制定本行業標準。 本標準的安全要求全面貫徹了GB9706.1—2007《醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求》的內容及YY0505《醫用電氣設備 第1?2部分:安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求與試驗》的內容,并對GB9706.1—2007中相關要求進行了修訂及補充,其中電磁兼容要求依據YY0505執行。 本標準的附錄A為資料性附錄。 本標準由國家食品藥品監督管理局提出。 本標準由全國醫用電器標準化技術委員會物理治療設備標準化分技術委員會歸口。 本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心、天津市唐邦科技有限公司。 本標準主要起草人:段喬峰、楊長生、李立賓、楊建剛、孫惠麗。 |
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