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口腔X射線機(jī)專用技術(shù)條件 現(xiàn)行

Particular specifications for X-ray unit for oral cavity

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0010-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0010-2008
發(fā)布時(shí)間：2008-10-17
實(shí)施時(shí)間：2010-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：陳昌云、柳晶波、黨富珂、鐘柏牛
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用射線設(shè)備
ICS分類：射線照相設(shè)備
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：重慶醫(yī)用設(shè)備廠、遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0010-2002《口腔Ｘ射線機(jī)》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔Ｘ射線機(jī)的術(shù)語(yǔ)、分類、要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于口腔機(jī)，該產(chǎn)品供醫(yī)療單位作牙科Ｘ 射線攝影使用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用牙科頭顱Ｘ射線設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T 0010-2002相比，主要變化如下：——— 修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱；———修改了范圍；———修改和增加了規(guī)范性引用文件；———修改了術(shù)語(yǔ)；———修改了工作條件；———?jiǎng)h除了最高額定容量、電源調(diào)節(jié)、Ｘ射線管頭、指示儀表精度要求；———增加了最大輸出電功率、標(biāo)稱電功率、防過(guò)載、Ｘ 射線束的限制和校準(zhǔn)、焦點(diǎn)至皮膚距離、線對(duì)分辨率、低對(duì)比度分辨率、帶增感屏的Ｘ 射線膠片暗匣、圖像均勻性的規(guī)定；———修改了口腔Ｘ 射線機(jī)的安全性能；———?jiǎng)h除了YY/T 0010-2002中的附錄Ａ（規(guī)范性附錄）；———?jiǎng)h除了YY/T 0010-2002中的檢驗(yàn)規(guī)則；———?jiǎng)h除了YY/T 0010-2002中的使用說(shuō)明書、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存的規(guī)定。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0010-2002《口腔X 射線機(jī)》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0010-2002相比,主要變化如下:
--- 修改了標(biāo)準(zhǔn)名稱;
---修改了范圍;
---修改和增加了規(guī)范性引用文件;
---修改了術(shù)語(yǔ);
---修改了工作條件;
---刪除了最高額定容量、電源調(diào)節(jié)、X 射線管頭、指示儀表精度要求;
---增加了最大輸出電功率、標(biāo)稱電功率、防過(guò)載、X 射線束的限制和校準(zhǔn)、焦點(diǎn)至皮膚距離、線對(duì)分辨率、低對(duì)比度分辨率、帶增感屏的X 射線膠片暗匣、圖像均勻性的規(guī)定;
---修改了口腔X 射線機(jī)的安全性能;
---刪除了YY/T0010-2002中的附錄A(規(guī)范性附錄);
---刪除了YY/T0010-2002中的檢驗(yàn)規(guī)則;
---刪除了YY/T0010-2002中的使用說(shuō)明書、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯存的規(guī)定。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用X 線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:重慶醫(yī)用設(shè)備廠、遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、上海華線醫(yī)用核子儀器有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:陳昌云、柳晶波、黨富珂、鐘柏牛。
本標(biāo)準(zhǔn)所替代標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:ZB C43 003-1985,YY 0010-1990、
YY/T0010-2002。

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