便攜式電動輸液泵 現(xiàn)行
Electrical infusion pump for ambulatory use
標準號：YY/T 1469-2016
基本信息
標準號：YY/T 1469-2016
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：便攜式電動輸液泵查看詳情>
起草人：李寧、徐進、烏家俊、張宜川、卓越、陳濤、繆佳
出版機構(gòu)：便攜式電動輸液泵
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：江蘇省醫(yī)療器械檢驗所、上海市醫(yī)療器械檢測所、南通愛普醫(yī)療器械有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 5)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標準化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 5)
標準簡介
本標準規(guī)定了便攜式電動輸液泵的定義、基本要求和相應(yīng)的試驗方法。本標準適用于醫(yī)療監(jiān)護環(huán)境下使用的便攜式電動輸液泵；該產(chǎn)品預(yù)期用途為靜脈或硬膜外的鎮(zhèn)痛給藥。本標準不適用于專門用于診斷或者類似用途的設(shè)備（例如高壓注射器）、腸胃給養(yǎng)泵、用于血液體外循環(huán)的設(shè)備、胰島素泵及相似臨床應(yīng)用的泵、對輸液精度有特殊要求的便攜式輸液泵。
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