黃體生成素(LH)檢測試紙 第2部分:不孕檢測試紙 已作廢
Luteinizing hormone(LH) test strip--Prt 2:Sterility test strip
標準號：GB/T 18990.2-2003
基本信息
標準號：GB/T 18990.2-2003
發布時間：2003-03-05
實施時間：2003-08-01
首發日期：2003-03-05
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：馬嵐、楊云、鄧雙勝、趙力生
作廢日期：2009-10-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 其他專科器械
ICS分類：其他醫療設備
提出單位：云南省質量技術監督局
起草單位：昆明云大生物技術有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本部分規定了不孕檢測試紙的術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗和判定、包裝、標志、運輸和貯存，適用于利用免疫層析一步法原理，通過測定婦女尿液中黃體生成素的含量和變化，用于對不孕癥等婦女疾病進行輔助性診斷的不孕檢測試紙。
標準摘要
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GB/T18990(黃體生成素(LH)檢測試紙》分為三個部分:-第1部分:優孕試紙;-第2部分:不孕檢測試紙;-第3部分:安全期避孕試紙。 本部分為GB/T18990的第2部分。 本部分所涉及的不孕檢測試紙是利用抗原抗體反應及免疫層析一步法原理,可以快速、準確、簡便地檢測婦女尿液中的黃體生成素的含量和變化,從而達到對不孕癥等婦女疾病進行輔助性診斷的目的。 為了進一步規范該試紙的生產和銷售,特制定本標準。 本部分由云南省質量技術監督局提出。 本部分由全國臨床檢驗實驗和體外診斷系統標準化技術委員會歸口。 本部分起草單位:昆明云大生物技術有限公司。 本部分主要起草人:馬嵐、楊云、鄧雙勝、趙力生。 |
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