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外科器械 包裝、標(biāo)志和使用說明書 現(xiàn)行

Surgical instruments-Packaging，Marking and Instructions

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0171-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0171-2008
發(fā)布時(shí)間：2008-10-17
實(shí)施時(shí)間：2010-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：劉偉群、倪芝娣
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
起草單位：上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠、上海市醫(yī)療器械檢測所
歸口單位：全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0171-1994《手術(shù)器械包裝通用技術(shù)條件》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了外科器械類產(chǎn)品的包裝、標(biāo)志和使用說明書。本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科器械類產(chǎn)品的普通包裝、消毒包裝和無菌包裝。本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T 0171-1994相比主要變化如下：———擴(kuò)大了包裝的適用范圍，增加了消毒包裝和無菌包裝的要求；———規(guī)范初包裝、外包裝的標(biāo)志；———更名為《外科器械　包裝、標(biāo)志和使用說明書》。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0171-1994《手術(shù)器械包裝通用技術(shù)條件》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0171-1994相比主要變化如下:
---擴(kuò)大了包裝的適用范圍,增加了消毒包裝和無菌包裝的要求;
---規(guī)范初包裝、外包裝的標(biāo)志;
---更名為《外科器械 包裝、標(biāo)志和使用說明書》。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠、上海市醫(yī)療器械檢測所負(fù)責(zé)起草。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:劉偉群、倪芝娣。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
---YY/T0171-1994;
---WS2/Z2-1964。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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