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無菌醫療器具生產管理規范
無菌醫療器具生產管理規范 現行
Good manufacture practice for sterile medical devices
標準號：YY 0033-2000
基本信息
標準號：YY 0033-2000
發布時間：2000-08-18
實施時間：2000-09-15
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會
發布部門：國家藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了無菌醫療器具及其零部件生產與質量管理的基本要求。無菌醫療器具初包裝材料的生產也應符合本標準的規定。
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