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牙科學 基托聚合物 第1部分：義齒基托聚合物 現行

Dentistry-Base polymers-Part 1:Denture base polymers

標準號：YY 0270.1-2011

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基本信息

標準號：YY 0270.1-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：林紅、張殿云、鄭睿、賀銘鳴、鄭剛、徐永祥
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設備與材料
ICS分類：牙科材料
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC 99)

標準簡介

本部分對義齒基托聚合物和共聚物進行了分類,規定了要求,也規定了確定符合要求所應用的試驗方法,并對產品的包裝、標志及所提供的應用材料的使用說明書的要求進行了規定。本部分適用于制造商聲明的耐沖擊性能材料的義齒基托聚合物,也規定了各自的要求和試驗方法。

標準摘要

本部分的全部技術內容為強制性。
YY0270《牙科學 基托聚合物》包括如下兩部分:
---第1部分:義齒基托聚合物;
---第2部分:正畸基托聚合物。
本部分為第1部分。
本部分按照GB/T1.1-2009給出的規則起草。
本部分代替YY0270-2003《牙科學 義齒基托聚合物》及YY0768-2009《牙科學 義齒基托聚合物 沖擊強度試驗》,與YY0270-2003及YY0768-2009相比,主要技術變化如下:
---增加了5.2.10,加強耐沖擊性材料的最大應力強度因子性能要求以及試驗方法的內容;
---增加了5.2.11,總斷裂功的性能要求以及試驗方法的內容;
---本部分中用8.6,用改良彎曲試驗測斷裂韌性代替了YY0768-2009《牙科學 義齒基托聚合物 沖擊強度試驗》。
本部分使用翻譯法等同采用ISO20795.1:2008《牙科學 基托聚合物 第1部分:義齒基托聚合物》和ISO20795.1:2008/Cor.1:2009《牙科學 基托聚合物 第1部分:義齒基托聚合物技術勘誤表1》。
本部分做了下列編輯性修改:
---刪除ISO 前言和ISO 引言;
---刪除ISO 的1.2,增加9.3n)材料的主要成分及其含量。
與本部分中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:
---GB/T6682-2008 分析實驗室用水規格和試驗方法(ISO3696:1987,MOD);
---GB/T7408-2005 數據元和交換格式 信息交換 日期和時間表示法(ISO8601:2004,IDT);
---GB/T9937(所有部分) 口腔詞匯[ISO1942(所有部分)];
---YY0300-2009 牙科學 修復用人工牙(ISO22112:2005,MOD);
---YY/T0631-2008 牙科材料 色穩定性的測定(ISO7491:2000,IDT)。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由國家食品藥品監督管理局提出。
本部分由全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會(SAC/TC99)歸口。
本部分起草單位:北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心。
本部分主要起草人:林紅、張殿云、鄭睿、賀銘鳴、鄭剛、徐永祥。
本部分所代替標準的歷次版本發布情況為:
---ZBC33020-1988;
---YY0270-1995、YY0270-2003;
---YY0768-2009。

標準目錄

前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 分類 3
5 要求 3
5.1 未聚合的材料 3
5.2 聚合后的材料 3
6 抽樣 5
7 試樣制備 5
7.1 試驗環境 5
7.2 步驟 6
7.3 專用設備 6
8 試驗方法 6
8.1 目測檢查 6
8.2 裝盒塑性 6
8.3 顏色 8
8.4 色穩定性 8
8.5 拋光性能、半透明度、無孔隙、極限撓曲強度和撓曲彈性模量 10
8.6 用改良彎曲試驗測斷裂韌性 13
8.7 與合成聚合物牙的粘接 17
8.8 殘余甲基丙烯酸甲酯單體 18
8.9 吸水值和溶解值 22
9 制造商提供的標簽、標志、包裝及說明書的要求 23
9.1 包裝 23
9.2 外包裝和容器的標志 24
9.3 產品使用說明書 24
附錄A (規范性附錄) 高壓液相色譜法測MMA 含量 26
參考文獻 28

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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