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一次性使用人體末梢血樣采集容器
一次性使用人體末梢血樣采集容器 現行
Single-use containers for human capillary blood specimen collection
標準號：YY/T 0617-2007
基本信息
標準號：YY/T 0617-2007
發布時間：2007-07-02
實施時間：2008-03-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳平、姜云丹、王金紅、李克芳
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
提出單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會
起草單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了用于體外診斷檢查的、制造商預期一次性使用、采血量不超過1 000μL的人體末梢血樣采集采血管的要求和試驗方法。本標準不包括靜脈血樣采集容器和動脈血樣采集器的要求。
標準摘要
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本標準附錄A、附錄B和附錄C 是規范性附錄,附錄D 是資料性附錄。 本標準由全國醫用輸液器具標準化技術委員會提出并歸口。 本標準主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心、碧迪醫療器械有限公司。 本標準主要起草人:吳平、姜云丹、王金紅、李克芳。 |
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