基本信息
標準號：YY/T 0189-2008
發(fā)布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：劉偉群
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 眼科與耳鼻咽喉科手術器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國外科器械標準化技術委員會
起草單位：上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術器械廠
歸口單位：全國外科器械標準化技術委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
標準簡介
本標準規(guī)定了鼻鏡的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸和貯存。 本標準適用于檢查用鼻鏡和手術用鼻鏡；檢查鼻鏡供鼻腔檢查用，手術鼻鏡供鼻腔及鼻甲作檢查及手術用。
標準摘要
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本標準代替ＹＹ／Ｔ０１８９—１９９４《鼻鏡》。 本標準與ＹＹ／Ｔ０１８９—１９９４相比主要變化如下： ———增加了鼻鏡的型式； ———產(chǎn)品根據(jù)臨床使用進行了區(qū)分，一種定為檢查鼻鏡，臨床上僅作鼻腔檢查用；一種定為手術鼻鏡，臨床上既可作鼻腔檢查用，也可作鼻腔手術用。 本標準由全國外科器械標準化技術委員會提出并歸口。 本標準由上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術器械廠負責起草。 本標準主要起草人：劉偉群。 本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況： ———ＹＹ／Ｔ０１８９—１９９４； ———ＷＳ２?１８３—１９７４。 |
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