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醫(yī)用氣體混合器 獨(dú)立氣體混合器

Gas mixers for medical use—Stand-alone gas mixers
標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0893-2013
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0893-2013
發(fā)布時間:2013-10-21
實(shí)施時間:2014-10-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:王偉、韋漢鵬
出版機(jī)構(gòu):中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 手術(shù)室設(shè)備
ICS分類:麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
提出單位:全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 116)
起草單位:上海市醫(yī)療器械檢測所、廣東鴿子醫(yī)療器械有限公司
歸口單位:全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 116)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門:全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 116)
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了預(yù)期連接到醫(yī)用氣體供應(yīng)系統(tǒng)的醫(yī)用獨(dú)立氣體混合器的性能和安全的要求。一些要求的基本原理在附錄B中給出。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:a) 每種氣體流量獨(dú)立控制的流量計組;b) 混合氧氣和周圍空氣的氣體混合器;c) 依賴其他醫(yī)療設(shè)備滿足本標(biāo)準(zhǔn)功能要求的氣體混合器。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO11195:1995《醫(yī)用氣體混合器 獨(dú)立氣體混合器》(英文版)。 本標(biāo)準(zhǔn)與ISO11195:1995相比較,主要技術(shù)差異包括: ———將引用標(biāo)準(zhǔn)ISO32:1977修改為GB7144—1999; ———將引用標(biāo)準(zhǔn)ISO7767:1988修改為YY0601:2009; ———將引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9703-1:1992和ISO9703-2:1994修改為YY0709—2009; ———刪除了DISS接頭的規(guī)定(第4章); ———修改了供氧故障氣動報警的聽覺聲響要求(12.1.2.1和12.1.3),并刪除引用標(biāo)準(zhǔn)ISO3794:1994。 除以上差異外,本標(biāo)準(zhǔn)還對ISO11195:1995作了下列編輯性修改: ———“本國際標(biāo)準(zhǔn)”一詞改為“本標(biāo)準(zhǔn)”; ———涉及數(shù)字的用標(biāo)點(diǎn)符號‘.’代替作為標(biāo)點(diǎn)符號的逗號‘,’; ———刪除了ISO11195:1995的前言; ———本標(biāo)準(zhǔn)中引用的IEC和ISO 國際標(biāo)準(zhǔn),已被等同轉(zhuǎn)化為國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,本標(biāo)準(zhǔn)以引用國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用;現(xiàn)無等同轉(zhuǎn)化為國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,則以所引用的IEC和ISO國際標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范性引用文件。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC116)提出并歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市醫(yī)療器械檢測所、廣東鴿子醫(yī)療器械有限公司。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王偉、韋漢鵬。 |
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