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心肺轉流系統術語 現行

Terms of cardiopulmonary bypass systems

標準號：YY/T 1145-2014

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基本信息

標準號：YY/T 1145-2014
發布時間：2014-06-17
實施時間：2015-07-01
首發日期：
出版單位：中國質檢出版社查看詳情>
起草人：何曉帆、樊翔、王培連
出版機構：中國質檢出版社
標準分類： 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類：醫藥衛生技術(詞匯)
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC 158)

標準簡介

本標準規定了心肺轉流系統有關的術語。本標準供與心肺轉流系統有關的科研、設計、生產、使用、維修、管理、教學單位使用。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準代替YY/T1145—2003《人工心肺機術語》。與YY/T1145—2003 相比主要技術差異如下:
———對標準名稱進行了修改,并在標準結構方面進行了較大的變動,其結構是根據產品的劃分,分為“共性及附件有關術語”、“人工心肺機”與“心肺轉流系統(無源部分)”三個大的分類,并在此框架下進行細致地術語描述。
———根據近些年新的臨床應用及新產品的變化,修改了部分術語的名稱及具體描述,增加了“主
泵”、“輔助泵”、“人工心肺機控制面板”、“動態血氣監測裝置”、“空氧混合器”、“左心引流管”、“心腔吸引管”等名詞術語。
請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用體外循環設備標準化技術委員會(SAC/TC158)歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心。
本標準主要起草人:何曉帆、樊翔、王培連。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況:
———WS2-310—1984;
———YY/T91445—1999、YY/T1145—2003。

標準目錄

前言 Ⅲ
1 范圍 1
2 共性及附件有關術語 1
3 人工心肺機 2
4 心肺轉流系統(無源部分) 5
索引 9

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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