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準分子激光角膜屈光治療機 已作廢

Excimer laser cornea ametropia cure system

標準號：YY 0599-2007

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基本信息

標準號：YY 0599-2007
發布時間：2007-01-31
實施時間：2008-02-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：俞中達、張平、陳振華
作廢日期：2017-01-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：眼科設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：蘇州六六視覺科技股份有限公司
歸口單位：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

“準分子激光角膜屈光治療機”目前尚無國際標準和國家標準。本標準制定的基本參數和技術要求是參照了國內、外同類機型的參數和性能制定的。產品安全要求執行GB 9706.1-1995《醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求》、GB 9706.20-2000《醫用電氣設備 第2部分：診斷和治療激光設備安全專用要求》、GB 7247.1-2001《激光產品的安全 第1部分：設備分類、要求和用戶指南》的要求；環境試驗執行GB/T 14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》。本標準規定了準分子激光角膜屈光治療機的術語和定義、結構和基本參數、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。準分子激光角膜屈光治療機主要用于屈光性角膜切削術（PPK）、原位角膜磨鑲術（LASIK）等角膜屈光矯正術和治療性角膜切削術（PTK）。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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