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輸液、輸血器具用空氣過濾器 第1部分:氣溶膠細(xì)菌截留試驗方法 現(xiàn)行

Air filters for medical infusion and transfusion equipments—Part 1:Aerosol bacterial retention test method

標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1551.1-2017

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1551.1-2017
發(fā)布時間:2017-02-28
實施時間:2018-01-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:吳平、王文慶、張俊偉、國憲虎、邵丹丹、唐燕
出版機構(gòu):中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 一般與顯微外科器械
ICS分類:輸血、輸液和注射設(shè)備
起草單位:山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、杭州安諾過濾器材有限公司、杭州科百特過濾器材有限公司、頗爾過濾器(北京)有限公司
歸口單位:全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 106)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門:全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 106)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了輸液、輸血器具用空氣過濾器成品的氣溶膠細(xì)菌截留試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對輸液、輸血器具用空氣過濾器成品的氣溶膠細(xì)菌截留能力進(jìn)行評價。輸液、輸血器具用空氣過濾膜材的氣溶膠細(xì)菌截留能力的評價可參考本標(biāo)準(zhǔn)。本試驗宜由經(jīng)培訓(xùn)的試驗人員在生物安全實驗室中進(jìn)行操作。

替代情況

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