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脆碎度檢查儀 修訂

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：JB/T 20105-2007

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：JB/T 20105-2007
發(fā)布時(shí)間：2007-11-14
實(shí)施時(shí)間：2008-05-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)計(jì)劃出版社查看詳情>
起草人：李朝陽(yáng)、孟英紅、葉紅宇、王珊、潘曉蕾
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)計(jì)劃出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 藥品檢驗(yàn)儀器
ICS分類：  11.120.30
提出單位：中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)
起草單位：天津市天大天發(fā)科技有限公司
歸口單位：制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：中華人民共和國(guó)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、JB 20067《制藥機(jī)械符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》的要求和GB/T 1.1-2000、GB/T 1.2-2002《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》的要求編制的。脆碎度檢查儀是檢查非包衣片的脆碎情況的專用儀器。本標(biāo)準(zhǔn)按照《中國(guó)藥典》關(guān)于脆碎度檢查法的要求和GB 5226.1-2002《機(jī)械安全 機(jī)械電氣設(shè)備 第1部分：通用技術(shù)條件》及GB/T 14710《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》的有關(guān)規(guī)定編制，以確保產(chǎn)品的性能質(zhì)量和安全性。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了脆碎度檢查儀的術(shù)語(yǔ)和定義、分類標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸與貯存。

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