国产精品久久久在线观看_亚洲免费观看视频网站_国产盗摄视频一区二区三区_久久久国产一级 - 日本在线观看一区

歡迎來到寰標網！ 客服QQ：772084082 加入會員

醫用無針注射器－要求與試驗方法 現行

Needle-free injectors for medical use—Requirements and test methods

標準號：YY/T 0907-2013

獲取原文 如何獲取原文？問客服 獲取原文，即可享受本標準狀態變更提醒服務！
基本信息

標準號：YY/T 0907-2013
發布時間：2013-10-21
實施時間：2014-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：花松鶴
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國醫用注射器(針)標準化技術委員會(SAC/TC 95)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用注射器(針)標準化技術委員會(SAC/TC 95)

標準簡介

本標準適用于在臨床和相關醫療環境下的患者個人使用的一次或多次使用的無針注射器的安全、性能和試驗要求。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準使用翻譯法等同采用ISO21649:2006《醫用無針注射器 要求及試驗方法》。與本標準中規范性引用的國際文件有一致性對應關系的我國文件如下:
GB/T2423.4—2008 電工電子產品環境試驗 第2部分:試驗方法 試驗Db:交變濕熱(12h+12h循環)(IEC60068-2-30:2005,IDT)
GB/T2423.5—1995 電工電子產品環境試驗 第2部分:試驗方法 試驗Ea和導則:沖擊(idtIEC60068-2-27:1987)
GB/T2423.8—1995 電工電子產品環境試驗 第2部分:試驗方法 試驗Ed:自由跌落(idtIEC60068-2-32:1990)
GB/T2423.56—2006 電工電子產品環境試驗 第2部分:試驗方法 試驗Fh:寬帶隨機振動(數字控制)和導則(IEC60068-2-64:1993,IDT)
GB/T3768—1996 聲學 聲壓法測定噪聲源聲功率級 反射面上方采用包絡測量表面的簡易法(eqvISO3746:1995)
GB/T3785(所有部分) 電聲學 聲級計(IEC61672)
GB/T4798.7—2007 電工電子產品應用環境條件 第7部分:攜帶和非固定使用(IEC60721-3-7:2002,MOD)
GB9706.1—2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)
GB/T16886(所有部分) 醫療器械生物學評價(ISO10993)
GB/T17248.2—1999 聲學 機器和設備發射的噪聲 工作位置和其他指定位置發射聲壓級的測量 一個反射面上方近似自由場的工程法(eqvISO11201:1995)
GB/T17248.3—1999 聲學 機器和設備發射的噪聲 工作位置和其他指定位置發射聲壓級的測量 現場簡易法(eqvISO11202:1995)
GB/T17248.5—1999 聲學 機器和設備發射的噪聲工作位置和其他指定位置發射聲壓級的測量 環境修正法(eqvISO11204:1995)
GB/T17626.2—2006 電磁兼容試驗和測量技術靜電放電抗擾度試驗(IEC61000-4-2:2001,IDT)
GB/T17626.3—2006 電磁兼容試驗和測量技術射頻電磁場輻射抗擾度試驗(IEC61000-4-3:2002,IDT)
GB/T18779.1—2002 產品幾何量技術規范(GPS) 工件與測量設備的測量檢驗 第1部分:按規范檢驗合格或不合格的判定規則(eqvISO14253-1:1998)
YY0297—1997 醫療器械臨床調查(idtISO14155:1996)
請注意本標準的某些內容可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用注射器(針)標準化技術委員會(SAC/TC95)歸口。
本標準起草單位:上海市醫療器械檢測所。
本標準主要起草人:花松鶴。

替代情況

會員注冊/登錄后查看詳情

引用標準

會員注冊/登錄后查看詳情

本標準相關公告

會員注冊/登錄后查看詳情

采標情況

會員注冊/登錄后查看詳情

推薦檢測機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~

推薦認證機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~

推薦培訓機構
申請入駐

暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~