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血小板貯存袋性能 第1部分：膜材透氣性能測定 壓差法 現行

Platelets storage container performances—Part 1:Determination of gas permeability of the film—Differential-pressure method

標準號：YY/T 1286.1-2015

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基本信息

標準號：YY/T 1286.1-2015
發布時間：2015-03-02
實施時間：2016-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：錢承玉、于曉慧、董丹丹
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司
歸口單位：全國輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)

標準簡介

本標準規定了在一定壓力差下測定血小板貯存袋膜材氣體透過量的方法。本標準適用于血小板貯存袋。

標準摘要

YY/T1286《血小板貯存袋性能》擬分部分出版,目前計劃發布如下部分:
———第1部分:膜材透氣性能測定 壓差法;
———第2部分:血小板貯存性能評價指南。
……
本部分為YY/T1286的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分參考ISO15105-1:2007《塑料 膜和片 氣體透過量測定 第1部分:壓差法》制定,一致性程度為非等效。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本部分由全國輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口。
本部分主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心。
本部分參加起草單位:山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司。
本部分主要起草人:錢承玉、于曉慧、董丹丹。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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