国产精品久久久在线观看_亚洲免费观看视频网站_国产盗摄视频一区二区三区_久久久国产一级 - 日本在线观看一区

歡迎來到寰標網(wǎng)！ 客服QQ：772084082 加入會員

醫(yī)療器械臨床調(diào)查 現(xiàn)行

Clinical investigation of medical devices

標準號：YY/T 0297-1997

獲取原文 如何獲取原文？問客服 獲取原文，即可享受本標準狀態(tài)變更提醒服務！
基本信息

標準號：YY/T 0297-1997
發(fā)布時間：1997-08-27
實施時間：1998-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳平、常驊、呂建民、田青
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)療器械綜合
提出單位：國家醫(yī)藥管理局
起草單位：國家醫(yī)藥管理局醫(yī)療器械行政監(jiān)督司、國家醫(yī)藥管理局醫(yī)用高分子產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：國家醫(yī)藥管理局

標準簡介

本標準用于以人體為對象，對需評價臨床性能的醫(yī)療器械進行臨床調(diào)查;本標準規(guī)定了醫(yī)療器械是否達到主辦人所預期的性能(安全性與有效性)所開展的臨床調(diào)查并形成文件的要求，確定在正常使用條件下不希望有的副作用，并根據(jù)器械預期性能對其可接受的風險做出評價;本標準提供了臨床調(diào)查的組織、設計、生效、數(shù)據(jù)收集、出具文件與實施的詳細書面程序框架。

替代情況

會員注冊/登錄后查看詳情

引用標準

會員注冊/登錄后查看詳情

本標準相關公告

會員注冊/登錄后查看詳情

采標情況

會員注冊/登錄后查看詳情

推薦檢測機構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關機構(gòu)，邀您申請入駐~

推薦認證機構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關機構(gòu)，邀您申請入駐~

推薦培訓機構(gòu)
申請入駐

暫未檢測到相關機構(gòu)，邀您申請入駐~