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放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗(yàn)規(guī)則 第2部分：?jiǎn)喂庾影l(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置 現(xiàn)行

Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Part 2:Single photon emission computed tomograph

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 18988.2-2013

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：GB/T 18988.2-2013
發(fā)布時(shí)間：2013-12-17
實(shí)施時(shí)間：2014-08-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：章兆園、唐兆榮、馮健、宋連有、張新、焦春營(yíng)、馬興榮、陳牧。
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用射線設(shè)備
ICS分類：射線照相設(shè)備
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京濱松光子技術(shù)有限公司、西門子(中國(guó))有限公司、通用電氣(中國(guó))有限公司。
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 3)
發(fā)布部門：中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
主管部門：全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 10/SC 3)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

GB/T18988的本部分規(guī)定了單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置(簡(jiǎn)稱SPECT)的有關(guān)定義、試驗(yàn)方法和產(chǎn)品隨機(jī)文件。本部分適用于SPECT,該裝置以Anger型伽瑪照相機(jī)為基礎(chǔ),包括一個(gè)或幾個(gè)裝有平行孔準(zhǔn)直器的探頭、一臺(tái)探頭旋轉(zhuǎn)支架和旋轉(zhuǎn)裝置、一臺(tái)與采集、記錄和顯示裝置在一起的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

標(biāo)準(zhǔn)摘要

GB/T18988《放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗(yàn)規(guī)則》分為3個(gè)部分:
———第1部分:正電子發(fā)射斷層成像裝置;
———第2部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置;
———第3部分:伽瑪照相機(jī)全身成像系統(tǒng)。
本部分為GB/T18988的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分代替GB/T18988.2—2003《放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗(yàn)規(guī)則 第2部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置》,與GB/T18988.2—2003相比,主要技術(shù)變化如下:
———增加了IEC61675-2:1998AMD1:2004的內(nèi)容;
———增加了資料性附錄E,附錄內(nèi)容采用了NEMA 標(biāo)準(zhǔn)出版物NU1-2007《伽瑪照相機(jī)性能測(cè)試》中第4章的內(nèi)容;
———增加了引言。
本部分使用重新起草法修改采用IEC61675-2:1998《放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗(yàn)規(guī)則 第2部分:單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層裝置》,按照我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)則,本部分做了下列編輯性修改:增加了資料性附錄B和資料性附錄E。
本部分仍保留GB/T18988.2—2003修改采用IEC61675-2:1998;本部分與IEC61675-2:1998的
章條編號(hào)對(duì)照參見(jiàn)附錄C;本部分與IEC61675-2:1998之間的技術(shù)差異及其原因參見(jiàn)附錄D。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本部分由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10/SC3)歸口。
本部分起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、北京濱松光子技術(shù)有限公司、西門子(中國(guó))有限公司、通用電氣(中國(guó))有限公司。
本部分主要起草人:章兆園、唐兆榮、馮健、宋連有、張新、焦春營(yíng)、馬興榮、陳牧。
本部分所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
———GB/T18988.2—2003。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范圍 1
2 規(guī)范性引用文件 1
3 術(shù)語(yǔ)和定義 1
4 試驗(yàn)方法 6
5 產(chǎn)品隨機(jī)文件 17
附錄A (規(guī)范性附錄) SPECT象素尺寸的測(cè)量 18
附錄B(資料性附錄) 性能參數(shù)符號(hào)索引 20
附錄C(資料性附錄) 本部分章條編號(hào)與IEC61675-2:1998章條編號(hào)對(duì)照 21
附錄D(資料性附錄) 本部分與IEC61675-2:1998技術(shù)性差異及其原因 22
附錄E(資料性附錄) NEMANU1出版物 伽瑪相機(jī)斷層成像系統(tǒng)的試驗(yàn) 23

替代情況

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