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醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料 現(xiàn)行

Polyethylene material for manufacture of infusion，transfusion and injection equipments for medical use

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0114-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0114-2008
發(fā)布時(shí)間：2008-10-17
實(shí)施時(shí)間：2010-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：劉少成、張廣明、程志凌、苑東興、李晶、劉莉莉
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設(shè)備
提出單位：全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
起草單位：中國(guó)石化股份有限公司齊魯分公司研究院、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心
歸口單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0114-1993《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料。本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T 0114-1993相比主要差異如下：———由強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為推薦性標(biāo)準(zhǔn)；———增加了“顆粒外觀”要求；———修改了“熔體質(zhì)量流動(dòng)速率”要求；———修改了“懸臂梁缺口沖擊強(qiáng)度”單位和要求；———增加了“紫外吸光度”要求；———修改了“重金屬含量”要求。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0114-1993《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》。
本標(biāo)準(zhǔn)與YY0114-1993相比主要差異如下:
---由強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整為推薦性標(biāo)準(zhǔn);
---增加了顆粒外觀要求;
---修改了熔體質(zhì)量流動(dòng)速率要求;
---修改了懸臂梁缺口沖擊強(qiáng)度單位和要求;
---增加了紫外吸光度要求;
---修改了重金屬含量要求。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局濟(jì)南醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)石化股份有限公司齊魯分公司研究院、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:劉少成、張廣明、程志凌、苑東興、李晶、劉莉莉。
本標(biāo)準(zhǔn)于1993年4月首次發(fā)布。

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