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激光治療設(shè)備 摻鈥釔鋁石榴石激光治療機(jī)

Laser therapeutic equipment—Ho:YAG laser equipment
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY 0846-2011
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY 0846-2011
發(fā)布時(shí)間:2011-12-31
實(shí)施時(shí)間:2013-06-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:齊偉明、葉中琛、杜堃、黃丹
出版機(jī)構(gòu):中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備
ICS分類:治療設(shè)備
起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
歸口單位:全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了摻鈥釔鋁石榴石激光治療機(jī)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸及貯存、使用說(shuō)明書。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以摻Cr、Tm、Ho離子的釔鋁石榴石(YAG)為工作介質(zhì),發(fā)射的激光波長(zhǎng)在2.1μm附近的激光治療機(jī)(以下簡(jiǎn)稱治療機(jī))。治療機(jī)可用于人體組織的切割、汽化、凝固以及體內(nèi)碎石等。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)的安全要求全面貫徹GB9706.1—2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1 部分:安全通用要求》、 GB9706.20—2000《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求》和GB7247.1—2001《激光產(chǎn)品的安全 第1部分:設(shè)備分類、要求和用戶指南》的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行GB/T14710—2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求和試驗(yàn)方法》。 請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用光學(xué)和儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC103/SC1)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:齊偉明、葉中琛、杜堃、黃丹。 |
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