輸液、輸血器具用空氣過濾器 第2部分：液體細菌截留試驗方法 現行
Air filters for medical infusion and transfusion equipments—Part 2:Liquid bacterial retention test method
標準號：YY/T 1551.2-2017
基本信息
標準號：YY/T 1551.2-2017
發布時間：2017-02-28
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王文慶、張俊偉、蔣淑萍、唐燕、袁曉晶、路志浩、李松華、成琳
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、杭州安諾過濾器材有限公司、杭州科百特過濾器材有限公司、頗爾過濾器(北京)有限公司、山東中保康醫療器具有限公司、山東新華安得醫療用品有限公司
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
標準簡介
本標準規定了輸液、輸血器具用空氣過濾器成品的液體細菌截留試驗方法，本標準適用于對標稱濾膜孔徑為0.22μm的輸液、輸血器具用空氣過濾器成品的液體細菌截留能力進行評價。標稱濾膜孔徑為0.22μm的輸液、輸血器具用空氣過濾膜材液體細菌截留能力的評價可參考本標準。本試驗宜由經培訓的試驗人員在生物安全實驗室中進行操作。
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