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黃體生成素(LH)檢測試紙 第3部分:“安全期”避孕試紙 已作廢

Luteinizing hormone(LH) test strip Part 3:Contraceptive test strip

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 18990.3-2003

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 18990.3-2003
發(fā)布時間：2003-03-05
實施時間：2003-08-01
首發(fā)日期：2003-03-05
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：馬嵐、楊云、鄧雙勝、趙力生
作廢日期：2009-10-01
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 其他專科器械
ICS分類：其他醫(yī)療設(shè)備
提出單位：云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
起草單位：昆明云大生物技術(shù)有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本部分規(guī)定了“安全期”避孕試紙的定語和定義，技術(shù)要求、試驗方法、檢驗和判定、包裝、標(biāo)志和運輸；適用于利用抗體反應(yīng)免疫層析一步法原理，通過測定育齡婦女尿液中黃體生成素的變化，用于確定婦女月經(jīng)周期中的“絕對安全期”，以達(dá)到指導(dǎo)婦女使用“安全期”進(jìn)行避孕的“安全期避孕試紙。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

GB/T18990黃體生成素(LH)檢測試紙》分為三個部分:-第1部分:優(yōu)孕試紙;-第2部分:不孕檢測試紙;-第3部分:安全期避孕試紙。
本部分為GB/T18990的第3部分。
本部分所涉及的安全期避孕試紙是利用抗原抗體反應(yīng)及免疫層析一步法原理,通過科學(xué)設(shè)計,可以快速、準(zhǔn)確、簡便地檢測婦女尿液中黃體生成素的變化,從而確定婦女月經(jīng)周期中的絕對安全期,以達(dá)到指導(dǎo)婦女使用安全期進(jìn)行避孕的目的。為了進(jìn)一步規(guī)范該試紙的生產(chǎn)和銷售,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。
本部分由云南省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出。
本部分由全國臨床檢驗實驗和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本部分起草單位:昆明云大生物技術(shù)有限公司。
本部分主要起草人:馬嵐、楊云、鄧雙勝、趙力生。

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