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新生兒聽力與遺傳性耳聾基因聯(lián)合篩查標(biāo)準(zhǔn) 現(xiàn)行

標(biāo)準(zhǔn)號：SZDB/Z 122-2015

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：SZDB/Z 122-2015
發(fā)布時間：2015-01-23
實施時間：2015-02-01
首發(fā)日期：
起草人：趙立見、金鑫、梁金龍、楊玲
標(biāo)準(zhǔn)分類： 婦幼衛(wèi)生、計劃生育技術(shù)
ICS分類：實驗室醫(yī)學(xué)
起草單位：深圳華大基因醫(yī)學(xué)有限公司、深圳華大臨床檢驗中心
歸口單位：深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會
發(fā)布部門：深圳市市場監(jiān)督管理局
主管部門：深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了新生兒聽力與遺傳性耳聾基因聯(lián)合篩查的篩查對象和模式，聽力與遺傳性耳聾基因聯(lián)合篩查流程，篩查前宣傳教育，聽力與遺傳性耳聾基因篩查程序、篩查結(jié)果處理及追蹤隨訪的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于新生兒聽力與遺傳性耳聾基因聯(lián)合篩查的機(jī)構(gòu)，通過聽力與遺傳性耳聾基因的聯(lián)合篩查，可使先天性耳聾患兒、具有遲發(fā)性耳聾風(fēng)險的高危兒、以及具有藥物敏感性耳聾風(fēng)險的高危兒得到早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早干預(yù)，并指導(dǎo)臨床用藥。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T 1.1—2009 給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：深圳華大基因醫(yī)學(xué)有限公司、深圳華大臨床檢驗中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：趙立見、金鑫、梁金龍、楊玲。
本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前 言 II
1 范圍 1
2 縮略語 1
3 術(shù)語和定義 1
31 新生兒聽力篩查 1
32 新生兒遺傳性耳聾基因篩查 2
33 堿基對 2
34 常染色體隱性遺傳 2
35 常染色體顯性遺傳 2
36 純合突變 2
37 雜合突變 2
4 篩查對象、模式與結(jié)果顯示 2
5 聽力與遺傳性耳聾基因聯(lián)合篩查流程圖 3
6 篩查前宣傳教育 3
7 聽力與遺傳性耳聾基因篩查程序 4
71 聽力篩查程序 4
72 遺傳性耳聾基因篩查程序 4
721 知情同意書簽署 4
722 受檢者資料采集 4
723 樣本采集、保存和運(yùn)輸 4
724 檢測工作流程 4
73 質(zhì)量控制 5
8 篩查結(jié)果處理 5
9 追蹤隨訪 6
附 錄 A （資料性附錄） 新生兒聽力篩查知情同意書 7
附 錄 B （資料性附錄） 新生兒遺傳性耳聾基因篩查知情同意書 8
附 錄 C （資料性附錄） 新生兒聽力與遺傳性耳聾基因聯(lián)合篩查送檢單 9
附 錄 D （資料性附錄） 新生兒聽力與遺傳性耳聾基因聯(lián)合篩查報告單 10
附 錄 E （規(guī)范性附錄） 新生兒聽力損失高危因素 12
參 考 文 獻(xiàn) 13

替代情況

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