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膝關(guān)節(jié)假體

Knee joint prostheses
標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0502-2005
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號:YY 0502-2005
發(fā)布時間:2005-12-07
實施時間:2006-12-01
首發(fā)日期:
起草人:
作廢日期:2018-01-01
標(biāo)準(zhǔn)分類: 矯形外科、骨科器械
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
起草單位:全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
歸口單位:全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了膝關(guān)節(jié)假體的定義、分類、預(yù)期性能、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)記、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于對人體施行部分或全膝關(guān)節(jié)置換的無源外科植入物。
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