
基本信息
標準號:YY/T 0184-2014
發布時間:2014-06-17
實施時間:2015-07-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:顧穎、翁秉豪、方雪靜、鄭強
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 其他專科器械
ICS分類:人口控制、避孕器具
提出單位:全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
起草單位:上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠、國家食品藥品監督管理總局上海醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位:全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
標準簡介
本標準適用于輸精管直視鉗穿和注射粘堵手術時分離陰囊皮膚的分離鉗和在陰囊皮膚外作夾持、固定輸精管或提取裸露的輸精管的皮外固定鉗。本標準規定了輸精管結扎用鉗的分類、結構與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存等內容。
標準摘要
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準代替YY/T0184—1994《輸精管分離鉗》和YY/T0185—1994《輸精管皮外固定鉗》。 本標準與YY/T0184—1994和YY/T0185—1994的主要技術差異如下: ———修改了引用標準和引用標準的年份(見2); ———刪除了部分尺寸及公差(見3表1和圖1); ———刪除了鎖合力和脫開力的要求; ———刪除了彈性和牢固性的要求; ———修改了表面粗糙度要求(見4.5); ———刪除了鰓部擺動量的要求。 請注意本標準的某些內容有可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)提出并歸口。 本標準起草單位:上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠、國家食品藥品監督管理總局上海醫療器械質量監督檢驗中心。 本標準主要起草人:顧穎、翁秉豪、方雪靜、鄭強。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況: ———WS2-234—1977、YY/T0184—1994; ———WS2-255—1978、YY/T0185—1994。 |
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