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基于第二代測序技術(shù)的HPV基因分型檢測標準 現(xiàn)行

標準號：SZDB/Z 123-2015

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基本信息

標準號：SZDB/Z 123-2015
發(fā)布時間：2015-01-23
實施時間：2015-02-01
首發(fā)日期：
起草人：渠新風、張琪、王夏曼、顏妙麗
標準分類： 婦幼衛(wèi)生、計劃生育技術(shù)
ICS分類：實驗室醫(yī)學
起草單位：深圳華大基因醫(yī)學有限公司、深圳華大臨床檢驗中心
歸口單位：深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會
發(fā)布部門：深圳市市場監(jiān)督管理局
主管部門：深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會

標準簡介

本標準規(guī)定了基于第二代測序技術(shù)的 HPV 基因分型檢測的檢測對象、受檢者資料和樣本的采集、實驗室工作程序、檢測報告、受檢者資料和樣本的保存以及質(zhì)量控制等。 本標準適用于使用第二代測序技術(shù)的進行 HPV 基因分型檢測的機構(gòu)，對受檢者陰道自取樣和醫(yī)生操作下完成受檢者宮頸取樣進行基于第二代測序技術(shù)的 HPV 基因分型檢測。

標準摘要

本標準按照 GB/T1.1—2009 給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。
本標準由深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會歸口。
本標準負責起草單位：深圳華大基因醫(yī)學有限公司、深圳華大臨床檢驗中心。
本標準主要起草人：渠新風、張琪、王夏曼、顏妙麗。
本標準為首次發(fā)布。

標準目錄

目 次 I
前 言 II
1 范圍 1
2 縮略語 1
3 術(shù)語和定義 1
4 檢測工作程序 2
5 實驗室工作程序 4
6 檢測報告 5
7 受檢者資料和樣本的保存 5
8 質(zhì)量控制 6
附錄 A(資料性附錄) 基于第二代測序技術(shù)的 HPV 基因分型檢測申請單 6
附錄 B（資料性附錄）基于第二代測序技術(shù)的 HPV 基因分型檢測報告單 7

替代情況

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引用標準

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本標準相關(guān)公告

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采標情況

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