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標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY 1272-2016
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY 1272-2016
發(fā)布時(shí)間:2016-03-23
實(shí)施時(shí)間:2018-01-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:吳靜標(biāo)、田莉艷、何曉帆、崔揚(yáng)、石慧敏、于慶紅
出版機(jī)構(gòu):中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類:外科器械和材料
提出單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司、貝朗愛敦(上海)貿(mào)易有限公司、費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司
歸口單位:全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門:全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)適用透析液過濾器,該產(chǎn)品與血液透析裝置配合使用。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了透析液過濾器的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝標(biāo)識(shí)和隨機(jī)文件、包裝、運(yùn)輸、貯存等內(nèi)容。
標(biāo)準(zhǔn)摘要
本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。 本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 158)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司、貝朗愛敦(上海)貿(mào)易有限公司、費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:吳靜標(biāo)、田莉艷、何曉帆、崔揚(yáng)、石慧敏、于慶紅。 |
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