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外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分：脛骨托疲勞性能的測(cè)定 現(xiàn)行

Implants for surgery—Total knee-joint prostheses—Part 1:Determination of endurance properties of knee tibial trays

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0810.1-2010

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0810.1-2010
發(fā)布時(shí)間：2010-12-27
實(shí)施時(shí)間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：焦永哲、王祚龑、董雙鵬、侯保義、梁芳慧
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京百慕航材高科技股份有限公司
歸口單位：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

YY/T0810的本部分詳細(xì)規(guī)定了在特定實(shí)驗(yàn)室條件下,測(cè)定膝關(guān)節(jié)假體中支持和保護(hù)塑料關(guān)節(jié)面的脛骨托疲勞性能的試驗(yàn)方法。此測(cè)試方法適用于覆蓋內(nèi)外側(cè)脛骨的脛骨托。此測(cè)試方法不適用于只用塑料材料制成的脛骨部件。本部分未涉及試樣最終狀態(tài)的測(cè)試和報(bào)告方法。這些內(nèi)容由測(cè)試實(shí)驗(yàn)室和試樣提供方協(xié)商確定。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY/T0810《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體》預(yù)計(jì)分為以下幾個(gè)部分:
———第1部分:脛骨托疲勞性能的測(cè)定;
———第2部分:(預(yù)留)。
本部分為YY/T0810的第1部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分使用翻譯法等同采用ISO14879-1:2000《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分:脛骨托疲勞性能的測(cè)定》。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本部分由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC110/SC1)歸口。
本部分起草單位:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京百慕航材高科技股份有限公司。
本部分主要起草人:焦永哲、王祚龑、董雙鵬、侯保義、梁芳慧。

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