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宮內(nèi)節(jié)育器放置叉 現(xiàn)行

Intra-uterine device lay-up fork

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0183-2013

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0183-2013
發(fā)布時(shí)間：2013-10-21
實(shí)施時(shí)間：2014-10-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：余國(guó)恩、姚天平、金耀明、翁秉豪
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 其他專(zhuān)科器械
ICS分類(lèi)：人口控制、避孕器具
提出單位：全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 169)
起草單位：上海醫(yī)用縫合針廠有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 169)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門(mén)：全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 169)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了宮內(nèi)節(jié)育器放置叉的結(jié)構(gòu)型式、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于宮內(nèi)節(jié)育器放置叉,該產(chǎn)品供婦產(chǎn)科放置O 形、宮腔形及類(lèi)似的宮內(nèi)節(jié)育器和校正節(jié)育器位置之用。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性宮內(nèi)節(jié)育器放置叉。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T0183—1994《宮內(nèi)節(jié)育器放置叉》。
本標(biāo)準(zhǔn)與原標(biāo)準(zhǔn)YY/T0183—1994的主要技術(shù)差異:
———范圍中增加了“本標(biāo)準(zhǔn)不適用于一次性宮內(nèi)節(jié)育器放置叉”;
———增加了3.2中GB/T1220規(guī)定的不銹鋼材料;
———增加了4.1.3,對(duì)桿部與柄部連接牢固度的試驗(yàn)方法;
———修改了4.3桿部及外表面表面粗糙度數(shù)值“0.2μm”為“0.4μm”;
———增加了產(chǎn)品的耐腐蝕性能要求和試驗(yàn)方法;
———增加了6.4周期檢驗(yàn)的內(nèi)容。
請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專(zhuān)利,本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC169)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:上海醫(yī)用縫合針廠有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:余國(guó)恩、姚天平、金耀明、翁秉豪。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況:
———GB8579—1988;
———YY/T0183—1994。

替代情況

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