心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 熱交換水箱 現(xiàn)行
Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system
標準號：GB 12263-2017
基本信息
標準號：GB 12263-2017
發(fā)布時間：2017-12-29
實施時間：2019-07-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳少海、樊翔、王培連、馮潔婷
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
標準簡介
本標準規(guī)定了心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、標志、說明書、包裝、運輸、貯存。? 本標準適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)熱交換水箱（以下簡稱水箱），該水箱是為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅(qū)動裝置，供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)灌注時調(diào)節(jié)溫度用。
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