戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） 現(xiàn)行
Diagnostic kit for IgM antibody to hepatitis E virus(ELISA)
標準號：YY/T 1260-2015
基本信息
標準號：YY/T 1260-2015
發(fā)布時間：2015-03-02
實施時間：2016-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：周誠、藍海云、胡偉平、伍波、陳琳玨、李曉霞、戴峻英
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)用化驗設(shè)備
ICS分類：實驗室醫(yī)學(xué)
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、上海科華生物工程股份有限公司、鄭州安圖綠科生物工程有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室、體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室、體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會
標準簡介
本標準規(guī)定了戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法）的術(shù)語、定義、分類、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。本標準適用于應(yīng)用捕獲酶聯(lián)免疫吸附法原理，利用抗人IgM（μ鏈）單克隆抗體包被微孔板和酶標記戊型肝炎病毒（HEV）抗原及其它試劑組成的試劑盒；或應(yīng)用間接酶聯(lián)免疫吸附法原理，利用戊型肝炎病毒（HEV）抗原包被微孔板和酶標記抗人IgM及其它試劑組成的試劑盒，用于檢測人血清或血漿樣品中戊型肝炎病毒IgM抗體。
標準摘要
|
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。 請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任。 本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。 本標準由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會歸口。 本標準起草單位:中國食品藥品檢定研究院、MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司、上海科華生物工程股份有限公司、鄭州安圖綠科生物工程有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司。 本標準主要起草人:周誠、藍海云、胡偉平、伍波、陳琳玨、李曉霞、戴峻英。 |
推薦檢測機構(gòu)
申請入駐
暫未檢測到相關(guān)機構(gòu)，邀您申請入駐~
推薦認證機構(gòu)
申請入駐
暫未檢測到相關(guān)機構(gòu)，邀您申請入駐~
推薦培訓(xùn)機構(gòu)
申請入駐
暫未檢測到相關(guān)機構(gòu)，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業(yè)科技發(fā)展有限公司版權(quán)所有并保留所有權(quán)利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
