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單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑(盒) 現(xiàn)行

Anti-herpes-simplex-virus IgG antibody detection reageant(kit)

標準號:YY/T 1482-2016

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基本信息

標準號:YY/T 1482-2016
發(fā)布時間:2016-07-29
實施時間:2017-06-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:黃杰、曲守方、高尚先
出版機構(gòu):中國標準出版社
標準分類: 醫(yī)用化驗設(shè)備
ICS分類:實驗室醫(yī)學(xué)
提出單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位:中國食品藥品檢定研究院
歸口單位:全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標準化技術(shù)委員會(SAC/TC 136)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局

標準簡介

本標準規(guī)定了單純皰疹病毒IgG抗體檢測試劑(盒)的技術(shù)要求、試驗方法、標識、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存等。本標準適用于定性檢測人體血清/血漿中單純皰疹病毒1型IgG抗體檢測試劑(盒)、單純皰疹病毒2型IgG抗體檢測試劑(盒)、單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測試劑(盒),方法學(xué)為酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、免疫熒光法、免疫印跡法等。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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