
Medical electrical equipment—Part 2-16:Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
標準號:GB 9706.2-2003
基本信息
標準號:GB 9706.2-2003
發(fā)布時間:2003-10-09
實施時間:2004-06-01
首發(fā)日期:1991-08-15
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:莫富誠、王培連、黃志新
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
ICS分類:輸血、輸液和注射設備
提出單位:國家藥品監(jiān)督管理局提
起草單位:國家藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質檢中心
歸口單位:全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會
發(fā)布部門:中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局
主管部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局
標準簡介
本專用標準規(guī)定單人用血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的最低安全要求。這些裝置供醫(yī)務人員使用或供在專家監(jiān)督下使用,包括由患者操作的血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備。
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