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牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng) 現(xiàn)行

Dental equipment—High-and medium-volume suction systems

標準號：YY/T 0629-2008

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基本信息

標準號：YY/T 0629-2008
發(fā)布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：伍倚明、張揚、陳嘉曄、李丹榮
出版機構(gòu)：中國標準出版社
標準分類： 口腔科器械、設(shè)備與材料
ICS分類：牙科設(shè)備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會設(shè)備分歸口單位
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標準簡介

本標準修改采用ISO 10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》。本標準規(guī)定了高容量和中容量吸引系統(tǒng)的性能和安全要求及其試驗程序；本標準適用于構(gòu)成牙科設(shè)備中高容量和中容量吸引系統(tǒng)。本標準與ISO 10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》的不同之處：———根據(jù)目前國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)應(yīng)用的情況，牙科綜合治療設(shè)備可以不包含吸引系統(tǒng)，本標準作為推薦性標準，刪除ISO 10637:1999標準1范圍中“該系統(tǒng)通常為牙科綜合治療設(shè)備整體的一部分”的表述。———根據(jù)國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)的臨床分類，刪除ISO 10637:1999標準中5.3.1.2對單次手術(shù)使用的、具有獨立吸引機的高容量吸引系統(tǒng)的要求。同時刪除ISO 10637:1999標準中7.3.1.3單次手術(shù)使用的、具有獨立吸引機的高容量和中容量吸引系統(tǒng)的試驗方法。本標準的附錄A為資料性附錄。

標準摘要

本標準修改采用ISO10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》。
本標準與ISO10637:1999《牙科設(shè)備 高容量和中容量吸引系統(tǒng)》的不同之處:
---根據(jù)目前國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)應(yīng)用的情況,牙科綜合治療設(shè)備可以不包含吸引系統(tǒng),本標準作為推薦性標準,刪除ISO10637:1999標準1范圍中該系統(tǒng)通常為牙科綜合治療
設(shè)備整體的一部分的表述。
---根據(jù)國內(nèi)牙科設(shè)備高、中容量吸引系統(tǒng)的臨床分類,刪除ISO10637:1999標準中5.3.1.2對單次手術(shù)使用的、具有獨立吸引機的高容量吸引系統(tǒng)的要求。同時刪除ISO10637:1999標準中7.3.1.3單次手術(shù)使用的、具有獨立吸引機的高容量和中容量吸引系統(tǒng)的試驗方法。
本標準的附錄A 為資料性附錄。
本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會設(shè)備分歸口單位歸口。
本標準起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。
本標準主要起草人:伍倚明、張揚、陳嘉曄、李丹榮。
本標準由全國口腔材料和器械設(shè)備標準化技術(shù)委員會負責(zé)解釋。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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