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生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒 現(xiàn)行

Growth hormone testing kit

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1593-2018

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1593-2018
發(fā)布時(shí)間：2018-02-24
實(shí)施時(shí)間：2019-03-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：于婷、黃杰、曲守方、高尚先、張娟麗、吳英松、汪少穎、馬曉輝
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類(lèi)：外科器械和材料
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：中國(guó)食品藥品檢定研究院、河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司、西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司、鄭州安圖生物工程股份有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門(mén)：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生長(zhǎng)激素測(cè)定試劑盒的適用范圍、分類(lèi)、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測(cè)定生長(zhǎng)激素的試劑盒。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于用膠體金或其他方法標(biāo)記的半定量測(cè)定生長(zhǎng)激素的試劑（如：試紙條等）；用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類(lèi)生長(zhǎng)激素放射免疫或免疫放射試劑盒。

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