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激光治療設備眼科半導體激光光凝儀 現行

Laser treating equipment—Ophthalmic semiconductor laser photocoagulators

標準號：YY 1289-2016

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基本信息

標準號：YY 1289-2016
發布時間：2016-03-23
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：戎善奎、杜堃、李佳戈、葉岳順、劉艷珍、孟祥峰、任海萍
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用超聲、激光、高頻儀器設備
ICS分類：眼科設備
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、浙江省醫療器械檢驗院
歸口單位：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)

標準簡介

本標準適用于臨床上對患者進行眼科半導體激光光凝手術治療的設備。本標準規定了以半導體激光器作為光源的眼科激光光凝儀的基本參數和產品組成、技術要求、試驗方法以及標志標簽、包裝等內容。

標準摘要

本標準的全部技術內容為強制性。
本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用光學和儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)歸口。
本標準起草單位：中國食品藥品檢定研究院、浙江省醫療器械檢驗院。
本標準主要起草人：戎善奎、杜堃、李佳戈、葉岳順、劉艷珍、孟祥峰、任海萍。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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