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醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器 已作廢

Sterilizers for medical purposes-Low temperature steam and formaldhyde sterilizers

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0679-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0679-2008
發(fā)布時(shí)間：2008-10-17
實(shí)施時(shí)間：2010-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：徐偉雄、周云峰、張潔、胡昌明、王其鰲、顧健、黃秀蓮
作廢日期：2017-06-01
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 公共醫(yī)療設(shè)備
ICS分類(lèi)：消毒設(shè)備
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：潔定醫(yī)療器械(蘇州)有限公司、張家港市華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司、潔定貿(mào)易(上海)有限公司等
歸口單位：全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器的術(shù)語(yǔ)和定義、型式與標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的滅菌器主要利用低溫蒸汽甲醛混合氣體對(duì)熱敏醫(yī)療物品進(jìn)行滅菌。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)于EN14180:2003《醫(yī)用消毒滅菌器 低溫蒸汽甲醛滅菌器 要求和檢測(cè)》的一致性程度為非等效。
本標(biāo)準(zhǔn)附錄A、附錄B、附錄C、附錄D 為規(guī)范性附錄,附錄E 和附錄F為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:潔定醫(yī)療器械(蘇州)有限公司、張家港市華菱醫(yī)療設(shè)備制造有限公司、潔定貿(mào)易(上海)有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心和江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:徐偉雄、周云峰、張潔、胡昌明、王其鰲、顧健、黃秀蓮。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言Ⅲ
1 范圍1
2 規(guī)范性引用文件1
3 術(shù)語(yǔ)和定義1
4 型式與標(biāo)記3
5 要求4
6 試驗(yàn)方法12
7 檢驗(yàn)規(guī)則14
8 標(biāo)志和使用說(shuō)明書(shū)15
9 包裝、運(yùn)輸、貯存16
附錄A (規(guī)范性附錄) 測(cè)試方法17
附錄B (規(guī)范性附錄) 測(cè)試計(jì)劃21
附錄C (規(guī)范性附錄) 測(cè)試設(shè)備23
附錄D (規(guī)范性附錄) 使用過(guò)濾紙指示物測(cè)試解吸附性能25
附錄E (資料性附錄) 醫(yī)療器械上的甲醛殘留量的測(cè)試方法27
附錄F (資料性附錄) 甲醛對(duì)環(huán)境的影響29

替代情況

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