
基本信息
標準號:YY/T 0090-2014
發布時間:2014-06-17
實施時間:2015-07-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:方雪靜、姚天平、蔡鍾、翁秉豪、夏吉明
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 其他專科器械
ICS分類:外科器械和材料
提出單位:全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
起草單位:上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠、國家食品藥品監督管理總局上海醫療器械質量監督檢驗中心、浙江大吉醫療器械有限公司
歸口單位:全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC 169)
標準簡介
本標準適用于刮子宮內壁用的子宮刮匙。本標準規定了子宮刮匙的結構型式與材料、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存等內容。
標準摘要
本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。 本標準代替YY0090—1992《子宮刮匙》。 本標準與YY0090—1992的主要技術差異如下: ———修改了引用標準和引用標準的年份(見第2章); ———增加了子宮刮匙的結構型式,將原標準中產品命名為環形,同時增加匙形(見3.1); ———增加了12Cr18Ni9材料(見3.2)。 ———刪除了圖示中非主要部位的尺寸規定及檢驗要求(見3.1和第6章)。 ———修改了表面粗糙度的要求(見4.5)。 請注意本標準的某些內容有可能涉及專利。本標準的發布機構不承擔識別這些專利的責任。 本標準由全國計劃生育器械標準化技術委員會(SAC/TC169)提出并歸口。 本標準起草單位:上海醫療器械(集團)有限公司手術器械廠、國家食品藥品監督管理總局上海醫療器械質量監督檢驗中心、浙江大吉醫療器械有限公司。 本標準主要起草人:方雪靜、姚天平、蔡鍾、翁秉豪、夏吉明。 本標準所代替標準的歷次版本發布情況: ———WS2-95—1974; ———YY0090—1992。 |
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