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人類血液來源免疫細胞庫建設與管理規范 現行

The collection, processing, quality control and storage regulations for Human blood Immune Cells

標準號：SZDB/Z 185-2016

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基本信息

標準號：SZDB/Z 185-2016
發布時間：2016-04-08
實施時間：2016-05-01
首發日期：
起草人：周欣、張曦、蔡姍、冀旭、張家文、彭冬秀、陳玉、黎苑杰、項榕、李蕾、尹潔芳、賈佳
標準分類： 基礎標準與通用方法
ICS分類：生物學、植物學、動物學
起草單位：深圳華大基因研究院
歸口單位：深圳市發展和改革委員會
發布部門：深圳市市場監督管理局
主管部門：深圳市發展和改革委員會

標準簡介

本標準規范了人類血液來源免疫細胞庫的機構設置、建設和管理。 本標準適用于人類血液來源免疫細胞庫的建設與管理。

標準摘要

本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。
本標準由深圳市發展和改革委員會歸口。
本標準負責起草單位：深圳華大基因研究院。
本標準主要起草人：周欣、張曦、蔡姍、冀旭、張家文、彭冬秀、陳玉、黎苑杰、項榕、李蕾、尹潔芳、賈佳。
本標準為首次發布。

標準目錄

前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范圍 1
2 規范性引用文件 1
3 術語和定義 1
4 縮略詞 3
5 細胞庫的機構設置 3
6 細胞庫的建設 4
7 生產操作規范 5
8 細胞庫的管理 7
附 錄 A (資料性附錄) 知情同意書示例 12
附 錄 B (資料性附錄) 供者健康信息采集表 14
附 錄 C (資料性附錄) PBMC 制備步驟 15
附 錄 D (資料性附錄) PBMC 凍存步驟 16
附 錄 E (資料性附錄) 樣本入庫編碼規則 17
參考文獻 18

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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