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一次性使用無菌腦積水分流器及其組件
一次性使用無菌腦積水分流器及其組件 已作廢
Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
標準號：YY 0487-2004
基本信息
標準號：YY 0487-2004
發布時間：2004-07-16
實施時間：2005-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
作廢日期：2012-06-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用衛生用品
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：國家食品藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心
發布部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了一次性使用無菌腦積水分流器及其組件的要求。本標準適用于但不僅限于：a)完成的單件式一次性使用無菌腦積水分流器；b)完成的多件式一次性使用無菌腦積水分流器，由制造商裝配好供應，或成套供應由醫生裝配；c)無菌一次性使用分流器的組件(單獨或配套)。如閥、有閥導管(帶閥導管)、進口導管或出口導管(如動脈導管、腹膜導管、靜脈導管)、連接器、植人性輔助裝置(如防虹吸裝置、測量裝置和儲液器、灌注裝置)。
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