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交聯(lián)超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)參數(shù)的原位測定標(biāo)準(zhǔn)方法 現(xiàn)行

Standard test method for in situ determination of network parameters of crosslinked ultra high molecular weight polyethylene(UHMWPE)

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0813-2010

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0813-2010
發(fā)布時(shí)間：2010-12-27
實(shí)施時(shí)間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：姜熙、馬春寶、齊寶芬
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本試驗(yàn)方法描述了如何通過測定浸沒在鄰二甲苯中的超高分子量聚乙烯樣品的溶脹度,對經(jīng)電離輻射或化學(xué)方法交聯(lián)的UHMWPE的交聯(lián)點(diǎn)密度、交聯(lián)點(diǎn)間分子量以及重復(fù)單元的數(shù)量進(jìn)行測定。本標(biāo)準(zhǔn)將對在上述測定中使用的試驗(yàn)技術(shù)和方法實(shí)例進(jìn)行闡述。本測試方法用于測量UHMWPE樣品浸沒在鄰二甲苯溶劑中時(shí)高度發(fā)生的變化。體積溶脹度測定假設(shè)樣品為各向同性交聯(lián)且尺寸變化在各個(gè)方向均一致。這種測試方法避免了因溶劑蒸發(fā)或溫度變化可能導(dǎo)致的不確定性。本標(biāo)準(zhǔn)并非試圖對所涉及到的所有安全問題進(jìn)行闡述,即便是那些與其使用有關(guān)的安全問題。確立適當(dāng)?shù)陌踩敖】狄?guī)范,以及在應(yīng)用前明確管理限制的適用性,是本標(biāo)準(zhǔn)用戶自身的責(zé)任。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法參考ASTMF2214—2002《交聯(lián)超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)參數(shù)的原位測定標(biāo)準(zhǔn)方法》編制。
本標(biāo)準(zhǔn)與ASTMF2214—2002的技術(shù)性差異如下:
———?jiǎng)h除了第15章“關(guān)鍵詞”;
———將附錄X1改為附錄A,將附錄X2改為附錄B,內(nèi)容不變。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會材料及骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC110/SC1)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:姜熙、馬春寶、齊寶芬。

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