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醫用內窺鏡 硬性內窺鏡 第3部分：標簽和隨附資料 現行

Medical endoscopes—Rigid endoscope—Part 3:Marking and instruction manual

標準號：YY 0068.3-2008

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基本信息

標準號：YY 0068.3-2008
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：顏青來、毛欣欣、賈曉航、何濤、齊偉明
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用光學儀器設備與內窺鏡
ICS分類：  ICS11.040
提出單位：全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
起草單位：國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC 103/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

YY0068的本部分規定了硬性內窺鏡的標簽和隨附資料的要求。

標準摘要

YY0068《醫用內窺鏡 硬性內窺鏡》分為4個部分:
---第1部分:光學性能及測試方法;
---第2部分:機械性能及測試方法;
---第3部分:標簽和隨附資料;
---第4部分:基本要求。
本部分為YY0068的第3部分。
本部分對應于ISO86001:2005《光學和光電技術 醫用內窺鏡和內治療器械 第1部分:基本要求》,與ISO86001:2005的一致性程度為非等效。
本部分的附錄A 是資料性附錄。
本部分由國家食品藥品監督管理局批準。
本部分由全國光學和光學儀器標準化技術委員會醫用光學和儀器分技術委員會(SAC/TC103/SC1)提出并歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局杭州醫療器械質量監督檢驗中心。
本部分主要起草人:顏青來、毛欣欣、賈曉航、何濤、齊偉明。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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