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內(nèi)鏡器械 第1部分：腹腔鏡用穿刺器 現(xiàn)行

Endoscopic Instruments—Part1：Trocars for Laparoscope Use

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0672.1-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0672.1-2008
發(fā)布時(shí)間：2008-10-17
實(shí)施時(shí)間：2010-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：方志能、陸靜娣、鄭會樂
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
起草單位：上海金寶隆光纖電子技術(shù)研究所有限公司
歸口單位：全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY 0672的本部分規(guī)定了內(nèi)鏡器械腹腔鏡用穿刺器產(chǎn)品的分類與命名、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存等要求。本部分適用于腹腔鏡用穿刺器，該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡配套使用，在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對人體組織進(jìn)行穿刺并建立腹腔通道用。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY0672《內(nèi)鏡器械》,由下列部分組成:
---第1部分:腹腔鏡用穿刺器;
---第2部分:腹腔鏡用鉗;
---第3部分:腹腔鏡用剪。
本部分為YY0672的第1部分。
本部分參考DIN5829819:2002《醫(yī)療器械的材料、精加工和測試 第19篇:套管針》。
本部分由全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。
本部分主要起草單位:上海金寶隆光纖電子技術(shù)研究所有限公司。
本部分主要起草人:方志能、陸靜娣、鄭會樂。

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