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血液透析及相關治療用濃縮物 已作廢

Concentrates for haemodialysis and related therapies

標準號:YY 0598-2006

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基本信息

標準號:YY 0598-2006
發布時間:2006-08-29
實施時間:2007-08-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:馮小明、潘志成、王健、母瑞紅、柯林楠、黃清泉、奚廷斐
作廢日期:2017-01-01
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 體外循環、人工臟器、假體裝置
ICS分類:外科器械和材料
提出單位:國家食品藥品監督管理局
起草單位:百特(中國)投資有限公司、中國藥品生物制品檢定所醫療器械檢驗中心
歸口單位:中國藥品生物制品檢定所
發布部門:國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準適用于血液透析或血液透析濾過用透析液的濃縮物。規定了濃縮物的化學成分組成及其純度,微生物污染,濃縮物的處理、度量和標識,容器的要求和濃縮物質量檢驗所需要得各項測試。本標準不適用治療中濃縮物與透析用水配成最終使用濃度的混合過程。本標準不適用透析液的再生系統。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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