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吸入式麻醉系統(tǒng) 第2部分：麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng) 現(xiàn)行

Inhalational anaesthesia systems—Part 2:Anaesthetic gas scavenging systems transfer and receiving systems

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0635.2-2009

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 0635.2-2009
發(fā)布時間：2009-06-16
實施時間：2010-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：趙鵬利
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 手術(shù)室設(shè)備
ICS分類：麻醉、呼吸和復(fù)蘇設(shè)備
提出單位：全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
起草單位：北京航天長峰股份有限公司醫(yī)療器械分公司
歸口單位：全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

YY0635的本部分規(guī)定了有源麻醉氣體凈化系統(tǒng)(有源AGSS)的傳遞和收集系統(tǒng)的要求。本部分還規(guī)定了收集系統(tǒng)與處理系統(tǒng)結(jié)合為一體的麻醉氣體凈化系統(tǒng)(AGSS)的要求。本部分不適用于無源麻醉氣體凈化系統(tǒng)(無源AGSS)或者近似的氣體吸取系統(tǒng)。本部分不包括對以下兩個部分的要求:a) 分離的處理系統(tǒng);b) 固定處理系統(tǒng)的安裝。YY0635的本部分未規(guī)定用于如氣體監(jiān)護儀的排氣口與麻醉氣體凈化系統(tǒng)(AGSS)的接頭;對此類接頭的規(guī)定正在考慮中。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY0635《吸入式麻醉系統(tǒng)》,由下列部分組成:
---第1部分:成人麻醉呼吸系統(tǒng);
---第2部分:麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng);
---第3部分:麻醉氣體輸送裝置;
---第4部分:麻醉呼吸機。
本部分為YY0635的第2部分。
本部分等同采用ISO8835-3:1997《吸入式麻醉系統(tǒng) 第3部分:麻醉氣體凈化系統(tǒng) 傳遞和收集系統(tǒng)》。
本部分與ISO8835-3:1997的主要差異如下:
---ISO8835-3:1997的引言轉(zhuǎn)化為本部分的引言,刪除了ISO8835-3:1997的前言;
---ISO8835-3:1997中引用的ISO 國際標(biāo)準(zhǔn),有對應(yīng)被采用為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),本部分以引用這些國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用;現(xiàn)無對應(yīng)被采用為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),則以所引用的ISO 國際標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范使用;
---由于ISO8835-3:1997的規(guī)范性引用文件中的ISO8835-1只在標(biāo)準(zhǔn)的前言部分中被引用,而本部分刪除了ISO8835-3:1997的前言,因此,本部分的規(guī)范性引用文件也刪除了對此標(biāo)準(zhǔn)的引用;
---本部分中引用的國際標(biāo)準(zhǔn)的條款,待相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化成國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時同期實施。
本部分的附錄A、附錄B、附錄C 和附錄D為規(guī)范性附錄。
本部分由全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。
本部分起草單位:北京航天長峰股份有限公司醫(yī)療器械分公司。
本部分主要起草人:趙鵬利。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言Ⅲ
引言Ⅳ
1 范圍1
2 規(guī)范性引用文件1
3 術(shù)語和定義1
4 患者和環(huán)境的保護3
5 壓力釋放裝置4
6 傳遞系統(tǒng)4
7 收集系統(tǒng)4
8 接頭4
9 吸取流量5
10 電氣要求5
11 制造商提供的信息5
12 標(biāo)記5
13 識別5
附錄A (規(guī)范性附錄) 麻醉氣體凈化系統(tǒng)(AGSS)進氣口壓力上升試驗7
附錄B (規(guī)范性附錄) 感應(yīng)流量試驗9
附錄C (規(guī)范性附錄) 溢出試驗10
附錄D (規(guī)范性附錄) 吸取流量阻力試驗12
參考文獻13

替代情況

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