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外科植入物用高純氧化鋁陶瓷材料 現行

Implants for surgery—Ceramic materials based on high purity alumina

標準號：GB/T 22750-2008

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基本信息

標準號：GB/T 22750-2008
發布時間：2008-12-30
實施時間：2009-12-01
首發日期：2008-12-30
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王欣宇、閆玉華、陳曉明
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：武漢理工大學生物材料與工程研究中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理局

標準簡介

本標準規定了具有生物相容性和生物穩定性的，用于骨板、骨置換和矯形關節假體部件的高純氧化鋁基陶瓷骨替代材料的特性及相應的試驗方法。

標準摘要

本標準等同采用ＩＳＯ６４７４：１９９４《外科植入物　高純氧化鋁基陶瓷材料》。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１１０）歸口。
本標準起草單位：武漢理工大學生物材料與工程研究中心。
本標準主要起草人：王欣宇、閆玉華、陳曉明。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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