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輸液連接件 第2部分：無針連接件 現行

Infusion access adapter—Part 2:Needleless access adapters

標準號：YY 0581.2-2011

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基本信息

標準號：YY 0581.2-2011
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：吳平、姚秀軍、張艦娟
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 一般與顯微外科器械
ICS分類：輸血、輸液和注射設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東恒信檢測技術開發中心等
歸口單位：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC 106)

標準簡介

YY0581的本部分規定了以非穿刺為使用形式的一次性使用自閉合式連接件的要求和試驗方法。連接件與血管內留置器械(如靜脈留置針)集成為一體供應的產品,可以參照執行本部分。YY0286.6中規定的防回流閥不包括在本部分范圍內。YY0585.2中規定的開關不包括在本部分范圍內。

標準摘要

YY0581《輸液連接件》分為2個部分:
———第1部分:穿刺式連接件(肝素帽);
———第2部分:無針連接件。
本部分為YY0581的第2部分。
本部分按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本部分由國家食品藥品監督管理局提出。
本部分由全國醫用輸液器具標準化技術委員會(SAC/TC106)歸口。
本部分主要起草單位:山東省醫療器械產品質量檢驗中心、山東恒信檢測技術開發中心。
本部分參加起草單位:碧迪醫療器械(上海)有限公司。
本部分起草人:吳平、姚秀軍、張艦娟。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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